Мальтофер сироп 10 мг/мл 150 мл

- Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии. - Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Железа препарат.

В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

- Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу. - Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз). - Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). - Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12). - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Содержит этанол, поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга.

Для приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтоферследует принимать во время или сразу же после приема пищи.Точную дозу препарата можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого кпрепарату Мальтофер, сироп 10 мг/мл.Мальтофер можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей,или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни наеё вкус, ни на эффективность препарата.Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых.Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимаетприблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с цельювосполнения запасов железа.Лечение железодефицитной анемии во время беременности.Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этоголечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной дляслучая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа иудовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии.Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение цвета кала, диарея, тошнота, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.

В случае передозировки препаратом Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D- пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи. Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.