Дальфаз ретард таблетки пролонгированного действия 5 мг 56 шт.

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Альфа1-адреноблокатор.

Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении. Он является селективным антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале. Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами. Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфа1- адренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления оттоку мочи из мочевого пузыря и, по-видимому, к вторичной нестабильности мочевого пузыря. Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфа1- адренорецепторов, альфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого альфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ? 15 мл/сек альфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Qmax (в среднем на 30%). Кроме того, у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы альфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает объем остаточной мочи. В связи с селективностью действия альфузозина его влияние на альфа1-адренорецепторы сосудов и, соответственно, на артериальное давление, в случае его использования в терапевтических дозах, практически отсутствует.

• Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим игредиентам препарата. • Ортостатическая гипотензия. • Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh). • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). • Кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла). • Одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов. С осторожностью. • У пациентов, получающих гипотензивные препараты (возможно развитие ортостатической гипотонии, сопровождающейся симптомами, такими как головокружение, слабость, холодный пот или протекающей бессимптомно). • У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). • У пациентов с указаниями анамнеза на выраженную гипотоническую реакцию на другие альфа1-адреноблокаторы. • У пациентов с ортостатической гипотонией с клиническими проявлениями. • У пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии). • У пациентов с имеющейся симптоматической и асимптоматической ишемической болезнью головного мозга (в связи с возможностью снижения артериального давления и усиления ишемии головного мозга). • У пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT.

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки должны приниматься целиком и запиваться 1 стаканом воды. Таблетки нельзя раздавливать, разжевывать, размалывать или измельчать до порошкового состояния, так как нарушение структуры таблетки может привести к ускорению абсорбции действующего вещества, что может способствовать развитию побочных эффектов. Взрослые Рекомендованная доза составляет: по 1 таблетке Дальфаз® ретард, 5 мг - дважды в день (утром и вечером). Пациенты пожилого возрастка и/или больные с артериальной гипертензией, получающие гипотензивные средства В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина этим категориям пациентов рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки Дальфаз ретард, 5 мг, вечером, повышая дозу в соответствии с клиническим ответом, но не превышать дозы: 1 таблетка два раза в день. Пациенты с почечной недостаточностью При клиренсе креатинина более 30 мл/мин. коррекции режима дозирования не требуется. Больные с печеночной недостаточностью Следует учитывать удлинение периода полувыведения препарата и возможность увеличения его биодоступности, поэтому лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, которая может увеличиваться в зависимости от клинического ответа, но не должна превышать 2,5 мг 2 раза в сутки.

Очень часто: (?10%). Часто: (?1% - <10%). Нечасто: (?0,1% - <1%). Редко: (0,01% - 0,1%). Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи). Неизвестная частота: по имеющимся данным установить частоту возникновения побочного эффекта не представляется возможным. Нарушения со стороны сердца. Нечасто: тахикардия, сердцебиение. Очень редко: стенокардия у пациентов с ранее существовавшей коронарной недостаточностью. Неизвестная частота: фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны органа зрения. Нечасто: нарушения зрения. Неизвестная частота: интраоперационный синдром вялой радужки. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто: астения, недомогание. Нечасто: отеки, боли в груди. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, боли в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Неизвестная частота: гепатоцеллюлярная желтуха, холестаз и связанные с ним заболевания печени. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: чувство дурноты/головокружение, головная боль, вертиго. Нечасто: обморок, сонливость. Неизвестная частота: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Неизвестная частота: приапизм. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: ринит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь, зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны сосудов. Часто: ортостатическая гипотензия. Нечасто: гиперемия кожных покровов.

Симптомы. Артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия. Лечение. В случае передозировки больной подлежит госпитализации. При передозировке больной должен находиться в положении «лежа» и ему требуется постоянное мониторирование артериального давления. При снижении артериального давления рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови). После восстановления артериального давления (устранения гипотонии) необходимо продолжить контроль за артериальным давлением еще приблизительно в течение суток. Альфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

Противопоказанные комбинации • блокаторы альфа1-рецепторов (празозин, урапидил) – риск развития тяжелой ортостатической гипотонии и усиления гипотензивного действия. Взаимодействия, которые следует принимать во внимание • гипотензивные препараты, включая блокаторы медленных кальциевых каналов - усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие); • нитраты - увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения артериального давления; • средства для наркоза - возможна нестабильность АД во время наркоза; • ингибиторы CYP4A3 (кетоконазол, интраконазол и ритонавир) – возможно повышение концентраций альфузозина (при сочетании с кетоконазолом Смах альфузозина увеличивается в 2,1-2,3 раза).

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.