Аторис таблетки 20 мг 30 шт.

Гиперлипидемия. Для снижения концентрации общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону), включая полигенную гиперхолестеринемию, семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию. Для снижения повышенной концентрации общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Препарат Аторис повышает концентрацию Хс-ЛПВП в сыворотке крови и снижает значение соотношений Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП. Применяется при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. - Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкая концентрация Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии. - Вторичная профилактика сердечно-сосудитых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМК - КоА редуктазы.

Аторвастатин - гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А - (ГМГ-КоА-) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП) в крови. Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А. Как правило, действие Аториса развивается после двух недель приема препарата, а максимальный эффект достигается через четыре недели.

Аторис 10 мг и 20 мг: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; цирроз печени любой этиологии; повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза; заболевания скелетных мышц; беременность и период лактации, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам, страдающим галактоземией или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы. С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе. Аторис 40 мг: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; цирроз печени любой этиологии; повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза; заболевания скелетных мышц; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена). С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травма.

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки, подбирают с учетом исходной концентрации холестерина - ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Возможно применение препарата аторвастатин в другой лекарственной форме. Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала приема препарата в предыдущей дозе. В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип II а) и смешанная гиперлипидемия (тип lib) Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемия. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис используется как дополнительная терапия к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У пациентов пожилого возраста и у больных с заболеваниями почек дозы препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется. У больных с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при значительном повышении печеночных трансаминаз доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезии, слабость, недомогание. Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение артериального давления (АД), флебит, аритмия, боль в груди, васкулит. Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миопатия, артралгии, мышечная слабость, рабдомиолиз, контрактуры суставов, ревматическая полимиалгия, миозит, боль в спине. Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержания мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), цистит, гематурия, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции. Со стороны кожных покровов: потливость, экзема, себорея, экхимозы. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, волчаночно-подобный синдром, васкулит, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Лабораторные показатели: пшергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), альбуминурия, повышение активности аланин- аминотрансферазы (АЛТ), аспарагинаминотрансферазы (ACT), тромбоцитопения, эозинофилия, повьппение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, лихорадка, алопеция.

В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Специфического антидота нет. При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению содержания аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Так при одновременном применении с эритромицином Сшах аторвастатина увеличивается на 40%. Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1г/сутки). Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. При одновременном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают концентрацию аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т. ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность). У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, концентрация дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Пациенты, получающие аторвастатин с дигоксином, должны находиться под наблюдением в связи с повышением риска развития нежелательных эффектов дигоксина. При одновременном применении аторвастатина с пероралъными контрацептивами (норэтистерон и этинилэстрадиол) возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина с варфарином может увеличивать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного приема указанных препаратов. Циметидин — клинически значимого взаимодействия нет. Одновременное применение с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина не изменяется. При одновременном применении аторвастатина с антигипертензивными средствами признаков клинически значимых изменений взаимодействия не отмечается. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых фармакокинетических изменений терфенадина не выявлено. При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты повышается риск развития рабдомиолиза. Употребление сока грейпфрута в течение применения препарата Аторис может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2л в день.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.