Рексетин таблетки 20 мг 30 шт.

- Депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой; - Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости); - Панические расстройства, в том числе со страхом пребывания в толпе (агорафобией); - Социофобии; - Генерализованное тревожное расстройство; - Посттравматические стрессорные расстройства. - Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Антидепрессант.

Ингибирует в центральной нервной системе обратный нейрональный захват серотонина. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и дофамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим свойством.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе. • Терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и период после прекращения лечения ингибиторами МАО в течение двух недель. • Беременность и период лактации. Безопасность применения пароксетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата. • Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта). Рексетин не следует использовать в комбинации с тиоридазином, потому что подобно другим лекарствам, которые ингибируют печеночный изофермент CYP2D6, пароксетин тоже может повышать плазменные уровни тиоридазина. Назначение одного тиоридазина может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ с сопутствующими серьезными желудочковыми аритмиями, такими как torsades de pointes (пируэтная желудочковая тахикардия), и вызывать внезапную смерть. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции сердечно- сосудистой системы, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы, а также в пожилом возрасте. Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. По клиническим наблюдениям, пароксетин у 0,1 % больных вызывает эпилептиформные припадки. Необходимо прервать курс лечения больных, у которых проявились подобные расстройства! Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), пароксетин вызывает мидриаз, поэтому при наличии глаукомы следует применять препарат с осторожностью. При совместном применении пароксетина с бензодиазепинами (оксазепам), барбитуратами, нейролептиками данных об усилении свойственного им седативного эффекта (сонливости) не отмечено. Имеется мало опыта о совместном применении пароксетина с нейролептиками, поэтому в этих случаях следует применять препарат с осторожностью. Достаточный опыт совместного применения лития с пароксетином или с другими ингибиторами обратного захвата серотонина еще не накоплен, поэтому следует применять с осторожностью, под регулярным контролем уровня лития в крови.

• Рексетин следует принимать один раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая.• Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клиническогосостояния больного через две-три недели дозировку препарата можно изменить.При депрессиях рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и приприменении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развиваетсяпостепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата.В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может бытьувеличена на 10 мг с интервалом в одну неделю, до достижения терапевтическогоэффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальнаядоза составляет 20 мг в сутки. Доза может быть увеличена на 10 мг понедельно, додостижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная дозасоставляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, сеженедельным повышением дозировок на 10 мг в сутки до достижения требуемогоэффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемаянизкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастанияинтенсивности симптомов заболевания в начале терапии.При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг в сутки. Если последвухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состояниибольного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достиженияжелаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Дляподдерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20 мг.При генерализованном тревожном расстройстве: Рекомендуемая терапевтическаядоза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию,суточная доза может быть увеличена постепенно по 10 мг; максимальная суточнаядоза составляет 50 мг.При посттравматических стрессовых расстройствах: Рекомендуемаятерапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больногона терапию, суточная доза может быть увеличена периодически по 10 мг,максимальная суточная доза составляет 50 мг.• В зависимости от клинического состояния больного, для предотвращениявозможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этоткурс после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 месяцев, а приобсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении другихпсихотропных препаратов, следует избегать внезапного окончания курса лечения.У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровеньпрепарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости отсостояния больного.Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.При почечной (клиренс креатинина < 30 мл в минуту) или печеночнойнедостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтомурекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозуможно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

• Со стороны ЖКТ, печени: Тошнота (12 %); иногда запор, понос, снижение аппетита. Редко повышение печеночных функциональных проб; иногда тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина. • Со стороны ЦНС: Сонливость (9 %); тремор (8 %); общая слабость и повышенная утомляемость (7 %); бессонница (6 %); в отдельных случаях головная боль, повышенная раздражительность, тревожность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм, снижение способности к концентрации внимания. Редко наблюдались экстрапирамидные нарушения и орофациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки, что свойственно терапии и другими антидепрессантами; повышение внутричерепного давления. • Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9 %), сухость во рту (7 %). • Со стороны органов чувств: В отдельных случаях отмечены нарушение зрения, мидриаз; редко – приступ острой глаукомы. • Со стороны сердечно-сосудистой системы: В отдельных случаях описаны тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность артериального давления, обморочные состояния. • Со стороны половой сферы и мочевыделительной системы: Расстройство эякуляции (13 %), в отдельных случаях изменение либидо, редко затруднение мочеиспускания. • Нарушение электролитного баланса: В отдельных случаях отмечена гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у престарелых больных, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства. • Дерматологические реакции и реакции повышенной чувствительности: В редких случаях описаны гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд. • Другие: В единичных случаях отмечались миопатия, миалгии, миастения, миоклония, гипергликемия, редко гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния, изменение вкуса. Редко развивается тромбоцитопения, но причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана. Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев повышенной кровоточивости. • Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно, целесообразно снижать дозировки каждый второй день.

Терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз. Признаки передозировки проявлялись при одномоментном применении 2000 мг пароксетина, или при приеме большой дозы пароксетина с другими препаратами, или с алкоголем. Признаки передозировки: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение, сонливость, головокружение, покраснение кожи лица. Не были отмечены коматозное состояние или судороги. Фатальный исход при этом был отмечен редко, обычно при одновременной передозировке пароксетина и другого препарата, вызывающей неблагоприятные взаимодействия. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо обеспечить освобождение дыхательных путей, при необходимости оксигенизацию, промывание желудка или вызывание рвоты, дачу 20-30 г активированного угля каждые 4-6 часов в период первых 24-48 часов. Рекомендуется постоянный контроль сердечной и других жизненно-важных функций. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфу

Пища, антациды: Пища и антацидные препараты не влияют на всасывание и фармакокинетику пароксетина. Ингибиторы МАО: Подобно другим ингибиторам обратного захвата серотонина, в опытах на животных отмечалось нежелательное взаимодействие между ингибиторами МАО и пароксетином (См.: Особые указания). Триптофан: У больных при одновременном применении триптофана и пароксетина были отмечены головная боль, тошнота, повышенное потоотделение и головокружение, поэтому следует избегать совместного применения пароксетина и триптофана. Варфарин: Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость). Поэтому пароксетин необходимо с особой осторожностью назначать больным, принимающим пероральные антикоагулянты. Суматриптан: В немногочисленных случаях совместного применения отмечались общая слабость, гиперрефлексия, нарушения координации. При необходимости одновременного применения суматриптана и ингибитора обратного захвата серотонина, последнее необходимо осуществлять под строгим врачебным контролем. Трициклические антидепрессанты (ТЦА): Как и при совместном применении других ингибиторов обратного захвата серотонина с препаратами ТЦА, необходима осторожность, поскольку пароксетин может тормозить метаболизм ТЦА, осуществляемый с участием изофермента (CYP) IID6. Поэтому дозу ТЦА необходимо снизить. (См.: Совместное применение с препаратами, индуцирующими и ингибирующими метаболическую ферментную систему) Совместное применение с препаратами, индуцирующими и ингибирующими метаболическую ферментную систему: Препараты, которые усиливают или тормозят активность ферментых систем печени, могут влиять на метаболизм и фармакокинетику пароксетина. При совместном применении с ингибиторами метаболических ферментов печени необходимо использовать наименьшую эффективную дозу пароксетина. Совместное применение с индукторами печеночных ферментов не требует коррекции начальной дозы пароксетина; дальнейшее изменение дозировок зависит от клинического эффекта (эффективности и переносимости). Препараты, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP 2D6. Пароксетин достоверно тормозит активность этого фермента. Поэтому особой осторожности требует одновременное его применение с препаратами, метаболизм которых происходит при участии данного изофермента, в том числе: некоторые антидепрессанты (например, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазины (например, тиоридазин), антиаритмические препараты группы 1C (например, пропафенон, флекаинид и энкаинид), или которые блокируют его действие (например, хинидин, циметидин, кодеин). Препараты, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP 3A4: Достоверных клинических данных об ингибировании пароксетином изофермента CYP 3A4 нет, поэтому с препаратами, ингибирующими этот фермент (например, терфенадин), вероятно, можно применять без проблем. Циметидин: Циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450. Вследствие этого, при совместном применении повышается уровень концентрации пароксетина в плазме крови на стадии динамического равновесия. Фенобарбитал: Фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома Р450. При совместном применении снижается концентрация пароксетина в плазме крови, а также укорачивается период полувыведения. Противосудорожные препараты (Фенитоин): При совместном применении пароксетина и фенитоина снижается концентрация пароксетина в плазме крови, однако возможно увеличение частоты побочных эффектов фенитоина. При применении других противосудорожных препаратов также может возрасти частота их побочных эффектов. У больных эпилепсией, леченных длительное время карбамазепином, фенитоином или вальпроатом натрия, дополнительное назначение пароксетина не вызывало изменений в фармакокинетических и фармакодинамических свойствах противосудорожных препаратов; повышения пароксизмальной судорожной готовности не отмечалось. Лекарственные средства, связывающиеся с белками плазмы: Пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. При одновременном применении с препаратами, которые также связываются с белками плазмы, на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови возможно усиление побочных эффектов. Дигоксин: Так как достаточного клинического опыта о совместном применении не имеется, рекомендуется осторожность при их одновременном применении. Диазепам: Диазепам при курсовом применении не влияет на фармакокинетику пароксетина. Проциклидин: Пароксетин достоверно увеличивает концентрацию проциклидина в плазме крови, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина. Бета-адреноблокаторы: В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови. Теофиллин: В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. Несмотря на то, что в ходе клинических исследованиях взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови. Алкоголь: Усиление действия алкоголя при одновременном применении с пароксетином не выявлено. Однако вследствие влияния пароксетина на ферментную систему печени необходимо исключение употребления спиртных напитков во время лечения пароксетином.

При температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.