Кардилопин таблетки 5 мг 30 шт.

- артериальная гипертензия, - стабильная хроническая стенокардия, - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принсметала).

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов.

Амлодипин (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист кальция дигидропиридиновой группы) угнетает трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоцитах и гладко-мышечных клеток сосудов. Механизм антигипертензивного действия Кардилопина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладко-мышечные клетки сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. Механизм антиангинального действия связан со способностью амлодипина вызывать: 1. расширение периферических артериол и уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузки). Амлодипин не вызывает рефлекторную тахикардию, что снижает энергетические затраты миокарда и его потребность в кислороде; 2. расширение крупных коронарных артерий и артериол, как в нормальных, так и в ишемических зонах, что улучшает доставку кислорода, как к здоровым, так и к ишемизированным участкам миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий (стенокардия Принсметала или вариантная стенокардия). У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата один раз в сутки сопровождается клинически значимым снижением артериального давления в течение суток. В связи с медленным развитием действия, внезапное падение артериального давления маловероятно. У пациентов со стенокардией однократный ежедневный прием препарата приводит к повышению толерантности физической нагрузки и задерживает развитие очередного приступа стенокардии и значимой депрессии (1 мм) сегмента SТ, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме таблеток нитроглицерина. Прием препарата не изменяет уровень липидов, сахара и мочевой кислоты в сыворотке крови, таким образом, препарат можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Гемодинамические исследования и контролированные клинические исследования, основанные на физических нагрузках, у пациентов с сердечной недостаточностью функциональных классов II- IV по классификации NYHA показали, что применение амлодипина не приводило к ухудшению физического состояния, о чем свидетельствует переносимость физических нагрузок, значения фракции выброса и клиническая симптоматика. В длительном, плацебо-контролированном исследовании с последующим наблюдением (PRAISE-2) было установлено, что у пациентов с сердечной недостаточностью функциональных классов III- IV по классификации NYHA без клинических симптомов или объективных признаков ишемического заболевания, получавших стабильные дозы ингибиторов АПФ, сердечных гликозидов и диуретиков, применение амлодипина не влияло на сердечно-сосудистую смертность. Однако, в той же популяции пациентов при применении амлодипина более часто сообщалось о развитии отека легких.

- повышенная чувствительность к дигидропиридинам и /или любым вспомогательным веществам; - тяжелая гипотензия; - шок (включая и кардиогенный шок); - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; - клинически значимый стеноз аорты; - детский возраст до 6 лет; - беременность и период лактации.

Таблетки для приема внутрь. Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Не следует принимать Кардилопин с соком грейпфрута. При лечении артериальной гипертензии или стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 5мг один раз в сутки. С учетом реакции пациента начальная доза может быть увеличена до 10мг один раз в сутки. У пациентов с артериальной гипертензией дозу Кардилопина не изменяют в случае его одновременного применения с тиазидными диуретиками, ?-блокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. При стенокардии Кардилопин можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами у пациентов, не реагирующих на лечение нитратами или на адекватные дозы ?-блокаторов. Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста хорошо переносили Кадилопин, назначавшийся в тех же дозах, что и молодым пациентам. Пациентам пожилого возраста препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах, однако при повышении доз следует соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени. Отсутствуют рекомендации по дозированию у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени, поэтому подбор дозы требует осторожности. В начале лечения следует назначать самую низкую дозу 2.5 мг. Фармакокинетика амлодипина не исследовалась у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени лечение амлодипином следует начинать с самых низких доз с последующим медленным титрованием дозы. Пациенты с нарушением функции почек. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется обычный режим дозирования. Амлодипин не выводится при гемодиализе. Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет. Рекомендуемая начальная доза у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2.5 мг один раз в сутки. Если целевое значение артериального давления не достигается через 4 недели лечения, дозу можно повысить до 5 мг один раз в сутки. Данные о применении дозы, превышающей 5 мг в день у детей отсутствует. Данные о применении препарата у детей младше 6 лет отсутствуют.

Часто( ?1/100 – <1/10): - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), усталость; - ощущение сердцебиения; - приливы; - боль в животе, тошнота; - отеки, отек лодыжек. Нечасто ( ?1/1000 – <1/100): - бессонница, изменения настроения (включая тревожные состояния), депрессия; - тремор, нарушение вкусовых ощущений, синкопе, гипоэстезия, парэстезия; - нарушения зрения (включая диплопию); - гипотензия; - одышка, ринит; - рвота, сухость во рту, диспепсия, изменение функции кишечника. (включая диарею и запоры) - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; - артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боль в спине; - нарушения мочевыделения, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий; - импотенция, гинекомастия; - боль в груди, астения, боль, недомогание - увеличение или уменьшение массы мела. Редко( ?1/10 000 – <1/1000): - спутанность сознания. Очень редко( ?1/10 000): - аллергические реакции; - лейкопения, пурпура, тромбоцитопения; - гипергликемия; - гипертония, периферическая нейропатия; - инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); - васкулит; - кашель; - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен; - гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов*; - ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность. *В большинстве случаев совместно с холестазом. В отдельных случаях наблюдались экстрапирамидные симптомы.

Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия. Имеются сообщения о выраженной и, возможно, длительной гипотензии, включая шок со смертельным исходом. Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка. Применение активированного угля в течение 2 часов после принятия амлодипина понижало его всасывание. При развитии клинически значимой артериальной гипотензии, требуется проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. А также интенсивное симптоматическое лечение: введение сосудосуживающих средств для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления; внутривенное введение кальция глюконата уменьшает симптомы блокады кальциевых каналов. Амлодипин хорошо связывается с белками плазмы крови, в связи с чем, гемодиализ не применяют.

Ингибиторы цитохрома CYP3А4. Одновременное применение Кардилопина с мощными ингибиторами цитохрома CYP3А4 (например, с ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми препаратами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин или с верапамилом и дилтиаземом) может привести к значительному повышению концентрации амлодипина в плазме крови. У пациентов пожилого возраста эти фармакокинетические изменения могут быть более выраженными. Поэтому им необходимо клиническое наблюдение и уточнение дозы. Индукторы цитохрома CYP3А4. Отсутствует информация по количественным эффектам индукторов цитохрома CYP3А4 на амлодипин. При одновременном применении таких препаратов (например, рифампицина, зверобоя) с амлодипином может понизиться концентрация амлодипина в плазме. Амлодипин следует назначать с осторожностью в комбинации с индукторами цитохрома CYP3А4. Применение амлодипина с грейпрфрутом или с соком грейпфрута не рекомендуется, так как у некоторых пациентов может повыситься его биодоступность, приводя к более выраженному понижению артериального давления. Дантролен (инфузия). В связи с риском развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена с блокаторами кальциевых каналов у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии и при лечении злокачественной гипертермии. Эффект амлодипина на другие лекарственные средства Гипотензивный эффект амлодипина может усилить антигипертензивный эффект других препаратов, снижающих артериальное давление. Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не применять по истечении срока годности.