Зеффикс таблетки п/о 100мг бл N14x2 Глаксо Вэллком

Хронический гепатит В на фоне репликации вируса гепатита В.

Противовирусное средство.

Ламивудин является противовирусным препаратом, обладающим высокой активностью против вируса гепатита В (ВГ В). Как в инфицированных, так и в неинфицированных клетках ламивудин метаболизируется до ламивудина трифосфата, который является активной формой препарата и служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Включение ламивудина трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшее образование вирусной ДНК. Ламивудина трифосфат не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. Он также является слабым ингибитором а- и (5-ДНК-полимераз млекопитающих. Ламивудина трифосфат не оказывает существенного влияния на содержание ДНК в клетках. У ламивудина не было выявлено существенных токсических эффектов на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК. Ламивудин обладает очень слабой способностью снижать содержание митохондриальной ДНК, не включается в ее цепочку и не ингибирует ?-полимеразу.

Гиперчувствительность к ламивудину или к любому другому компоненту препарата. Беременность I триместр. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, панкреатите (в т.ч. в анамнезе), периферической нейропатии, беременности( II-III триместр), в период лактации, в детском возрасте до 2 лет.

Зеффикс можно принимать независимо от приема пищи. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше 100 мг один раз в сутки. Дети от 2 до 11 лет 3 мг/кг один раз в сутки, но не более 100 мг в сутки. Дети младше 2 лет Для рекомендации дозировок в этой возрастной группе недостаточно данных. Почечная недостаточность. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата следует снижать. Если требуется доза меньше 100 мг в сутки, следует применять Зеффикс раствор для приема внутрь. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых. Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью 4 часа и менее) показывают, что после первоначального снижения дозы Зеффикса в соответствии с клиренсом креатинина, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей. Частые: повышение уровней креатинкиназы (КК). Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинической практике. Помимо побочных эффектов, выявленных в клинических исследованиях, в повседневной клинической практике наблюдались следующие побочные эффекты. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы. Очень редкие: тромбоцитопения. Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей. Очень редкие: мышечные нарушения, включая миалгию и спазмы.

Экспериментальные исследования показали, что очень высокие дозы ламивудина не оказывают токсического действия. Данных об отдаленных последствиях приема высоких доз ламивудина у людей недостаточно. Тем не менее, летальных исходов не отмечалось, состояние всех пациентов нормализовалось. Специфических симптомов передозировки ламивудина не выявлено. Рекомендуется промыть желудок, назначить активированный уголь, контролировать состояние пациента и проводить стандартную поддерживающую терапию. Для выведения ламивудина возможно применение непрерывного гемодиализа, однако специальных исследований не проводилось.

Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с другими препаратами, особенно с такими, основным механизмом выведения которых является активная почечная секреция через систему транспорта органических катионов, например с триметопримом. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160мг/800мг) повышает концентрацию ламивудина в плазме приблизительно на 40% (при отсутствии почечной недостаточности нет необходимости в снижении его дозы). Другие препараты (например ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся из организма с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином. Препараты, которые выводятся преимущественно посредством активного транспорта органических анионов или путем клубочковой фильтрации, по-видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином. При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается (на 28%) увеличение Сmax зидовудина, при этом AUC существенно не изменяется. Фармакокинетического взаимодействия при сочетании ламивудина с ?-интерфероном, а также с иммунодепрессантами (например циклоспорином А), по-видимому, не наблюдается. При одновременном назначении ламивудина и зальцитабина ламивудин может ингибировать внутриклеточное фосфорилирование последнего (не рекомендуется комбинация этих препаратов). Одновременный прием диданозина, пентамидина, сульфаниламидов и этанола повышает риск развития панкреатита. Дапсон, диданозин, изониазид и ставудин повышают риск развития периферической нейропатии.

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.