Депакин сироп детск 5.7% флакон 150мл N1x1 Санофи Винтроп Индустрия

У взрослых: в монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: ? для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических, атонических; синдрома Леннокса-Гасто; ? для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее. У детей: в монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: ? для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических, атонических; синдрома Леннокса-Гасто; ? для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее; ? для профилактики рецидивов фебрильных судорог при наличии в анамнезе одного или нескольких эпизодов судорог, обусловленных лихорадкой, если профилактика производными бензодиазепина не эффективна.

Противоэпилептическое средство.

Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие. Он проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм его действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМК-ергическую систему: повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) и активирует ГАМК-ергическую передачу.

- Повышенная чувствительность к вальпроату натрия, вальпроевой кислоте, вальпроату семинатрия, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата. - Острый гепатит. - Хронический гепатит. - Тяжёлые заболевания печени (особенно лекарственный гепатит) в анамнезе у пациента и/или у его близких кровных родственников. - Тяжёлые поражения печени с летальным исходом при применении вальпроевой кислоты у близких кровных родственников пациента. - Тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы. - Печеночная порфирия. - Установленные митохондриальные заболевания, вызванные мутациями ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент ?-полимеразу (POLG), например, синдром Альперса-Хуттенлохера, и подозрение на заболевания, обусловленные дефектами ?-полимеразы, у детей младше двухлетнего возраста. - Пациенты с установленными нарушениями карбамидного цикла (цикла мочевины). - Геморрагический диатез, тромбоцитопения. - Комбинация с мефлохином. - Комбинация с препаратами Зверобоя продырявленного. ? Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция», так как лекарственный препарат содержит сахарозу и собритол. С осторожностью. - При заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе. - При беременности. - При врожденных ферментопатиях. - При угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия). - При почечной недостаточности (требуется коррекция доз). - При гипопротеинемии. - При одновременном приеме нескольких противосудорожных препаратов (из-за повышенного риска поражения печени). - При одновременном приеме препаратов, провоцирующих судорожные припадки или снижающих порог судорожной готовности, таких как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, производные фенотиазина, производные бутерофенона, хлорохин, бупропион, трамадол (риск провоцирования судорожных припадков). - При одновременном приеме нейролептиков, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов, бензодиазепинов (возможность потенцирования их эффектов). - При одновременном приеме фенобарбитала, примидона, фенитоина, ламотриджина, зидовудина, фелбамата, ацетилсалициловой кислоты, непрямых антикоагулянтов, циметидина, эритромицина, карбапенемов, рифампицина, нимодипина, руфинамида (особенно у детей), ингибиторов протеаз (лопинавира, ритонавира), колестирамина (в связи с фармакокинетическими взаимодействиями на уровне метаболизма или на уровне связи с белками плазмы крови возможно изменение плазменных концентраций или этих препаратов и/или вальпроевой кислоты. - При одновременном применении карбамазепина (риск потенцирования токсических эффектов карбамазепина и снижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты). - При одновременном применении топирамата или ацетазоламида (риск развития энцефалопатии). - У пациентов с имеющейся недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II (более высокий риск развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты). - Детский возраст до 3-х лет.

Данная лекарственная форма препарата Депакин (сироп) преимущественно предназначена для приема детьми. Способ применения. Препарат принимается внутрь. Препарат следует принимать только с помощью двусторонней дозировочной ложки, находящейся в картонной пачке, или с помощью дозировочного шприца, находящегося в картонной пачке. С одной стороны ложки имеется большая дозировочная ложка, а с другой стороны ложки - малая дозировочная ложка. Большая дозировочная ложка вмещает 200 мг вальпроата натрия, малая дозировочная ложка вмещает 100 мг вальпроата натрия. На дозировочном шприце нанесена градуировка в миллиграммах вальпроата натрия. После вскрытия флакон можно хранить при температуре не выше 25 ?С в течение 1 месяца. Режим дозирования. Дозу следует устанавливать с учетом возраста и массы тела пациента. Суточную дозу рекомендуется делить: ? на два приема пациентам в возрасте до 1 года; ? на три приема пациентам в возрасте старше 1 года. Начальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг составляет обычно 5-10 мг/кг, затем ее повышают на 5 мг/кг каждые 4-7 дней до достижения оптимальной дозы, позволяющей предупреждать возникновение приступов эпилепсии. Средняя суточная доза: - для детей (до 14 лет) - 30 мг/кг массы тела (предпочтителен прием препарата в форме сиропа); - для подростков 14-18 лет – 25 мг/кг массы тела (предпочтителен прием твердых лекарственных форм препарата Депакин); - для взрослых и пациентов пожилого возраста (масса тела от 60 кг и выше) – 20 мг/кг массы тела (предпочтителен прием твердых лекарственных форм препарата Депакин). В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроевой кислоте. Четкой корреляции между суточной дозой, концентрацией вальпроевой кислоты в сыворотке крови и терапевтическим эффектом не установлено. Поэтому оптимальная доза препарата должна подбираться, главным образом, на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или подозревается развитие побочных эффектов. Обычно эффективными являются дозы, обеспечивающие сывороточные концентрации вальпроевой кислоты, составляющие 40 – 100 мг/л (300 – 700 мкмоль/л). При обоснованной необходимости достижения более высоких концентраций в сыворотке крови следует тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и риска возникновения побочных эффектов, в особенности дозозависимых, так как при сывороточных концентрациях вальпроевой кислоты свыше 100 мг/л ожидается увеличение побочных эффектов вплоть до развития интоксикации. Поэтому сывороточная концентрация, определяемая перед приемом первой дозы в сутки, не должна превышать 100 мг/л. Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин сироп следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы препарата примерно в течение 2 недель. При этом сразу снижается доза принимавшегося ранее противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять постепенно. Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и, при необходимости (по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов), снижать суточную дозу препарата Депакин сироп.

Клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом, чрезмерным снижением артериального давления и сосудистым коллапсом/шоком. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение передозировки. Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в том числе, его введение через назогастральный зонд. Требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы, поддержание эффективного диуреза, проведение симптоматической терапии. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких. В отдельных случаях с успехом применялся налоксон. В очень тяжелых случаях массивной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия.

При температуре не выше 25 °С, защищая от прямого солнечного света. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не принимать лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке